工商時報【記者杜蕙蓉、潘臆涵╱台北報導】

合一生技(4743)總經理柯逢年表示,將進入三期臨床治療糖尿病足部慢性潰瘍新的ON101植物新藥,預計2014年拿到上市藥證,每年將可望帶進160億元商機,目前也不排除授權歐美和海灣五國、亞洲等新興國家的藥廠。

另外,合一治療類風濕性關節炎的ON102和癌症放療傷口潰瘍ON152,也計劃在2012年進入體一期臨床。 柯逢年指出,全球糖尿病人口在2010年即達3.36億人,臨床實驗證明有15%會有足部慢性潰瘍現象,即每年有5,500-6,000萬人會得到足部慢性潰瘍,其中更以印度、中國.美國病患人數最多,但中國由於資訊和知識不足,有被嚴重低估。

由於全球現只有嬌生的Regranex是被FDA核可通過可治療足部慢性潰瘍的藥品,但Regranex對癌症患者會增加5倍致死的風險,這使與Regranex有相同療效卻無副作用的ON101的商機十分可觀。

柯逢年表示,ON101新藥已獲衛生署同意將進入三期臨床,而美國FDA預計明年第一季也可以進入三臨床,在目前市場並無十分安全可以治療糖尿病傷口癒合新藥下,預估ON101將有機會在2013年第二季即可完成期中分析,並在2014年上市。

目前合一也計劃與歐美洽談ON101的授權,歐美藥廠負責臨床三期與行銷,而合一負責生產及大中華的行銷,另外,也不排除授權海灣五國、印度、馬來西亞等亞洲國家。






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